财联社7月31日讯(编辑 周子意)日本制药公司卫材(Eisai)周二(7月20日)发布的最新研究数据显示合肥股票配资,其阿尔茨海默病(AD)药物Leqembi需要长期服用才能更加有效。
杨柳表示,近年来证监会始终坚定不移推动市场、机构和产品等全方位的对外开放,加快推出并落实各项开放新举措,着力提升跨境投融资规范化、透明度和便利化的水平,支持企业用两个市场、两种资源发展壮大,服务国家外交经贸大局。一是积极拓展企业境外融资渠道。自2023年3月31日境内企业境外上市备案管理新规落地,累计办结了135家企业境外首次公开发行上市的备案申请,累计核准了23家企业赴英国和瑞士发行GDR,合计募资122亿美元,为中国企业出海提供了新路径,为境外投资者打开了参与中国经济的新窗口。二是鼓励企业积极践行国家倡议,主动融入共建“一带一路”的大格局。随着全面深化改革持续推进,我国经济呈现回升向好的态势,相信将会有更多的境外上市公司成长为中国乃至于世界一流的企业,成为强国建设的排头兵。她表示,希望境外上市公司分会也能够为我国境外上市公司搭建好行业组织的平台,多渠道、多层次、全方位组织好上市公司之间的互学互鉴,为证监会相关部门提供良好的建议和意见。要牢固树立合规经营意识,坚守主责主业,守牢风险底线。
Leqembi是由卫材与美国渤健(Biogen)共同研发的一款阿尔茨海默病新药。
研究结果发现,在使用Leqembi三年后,患者的疾病进展被减缓了,与未接受治疗的类似患者相比,该药物将认知能力下降减缓了31%,好于18个月的临床数据27%。不过该研究也指出,阿尔茨海默病患者在停止治疗后,病情将会出现恶化。
卫材深度人类生物学学习首席临床官Lynn Kramer博士指出,在患者经过六个月的治疗后,与Leqembi相关的不良副作用(包括脑出血和脑肿胀)的发生率下降了。
Kramer博士提到的这种下降是非常重要的。据悉,这些药物对大脑的副作用引起了医学界一些人士的担忧,而这一点也是欧洲药品监管机构上周不建议批准Leqembi的主要原因。
长期服药
周二,卫材在美国费城举行的阿尔茨海默病协会国际大会AAIC上公布了最新的一研究结果。这是迄今为止关于Leqembi药物的一组时效最长的安全性数据,这一结果也让人们第一次看到了阿尔茨海默病患者在使用Leqembi等疗法后的未来。
自该药物去年夏天获得美国食品药物监管机构(FDA)批准以来,Leqembi在美国的推广一直不顺利。卫材在去年11月还公布过一组24个月的Leqembi临床数据。
Leqembi是一种单克隆抗体,针对大脑中被称为淀粉样蛋白的有害斑块,旨在阿尔茨海默氏症的早期阶段减缓疾病的进展。该药物目前的疗法是通过注射的方式每月使用两次。
数据表明,这种药物需要长期使用,即使在药物清除了患者的淀粉样蛋白斑块之后,持续治疗依旧是重要的。
Kramer博士指出,“如果你想保持更长时间的认知和功能,继续治疗是很重要的。”
他也补充道,卫材相信,患者在经历了大约18到24个月的治疗后,或许最终可以改用Leqembi的剂量,以一种不那么频繁、更为方便的方式来长期服药。
卫材和渤健正在寻求监管机构批准每月一次的Leqembi注射,预计将于明年1月做出决定。这两家制药商还打算向市场推出一种可自行注射的Leqembi,患者可以每周在家使用一次。
此外,Kramer博士还指出,虽然Leqembi不是一种治愈疗法,但“如果你开始得足够早,它可以给你带来多年的好处。”
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